Corona ilacı: ABD makamları acil durum onayını geri çekti

Yenilmez

Active member



Corona varyantı XBB.1.5, Almanya’da da yayılıyor. ABD’de bir ilacın acil durum onayı, mutant nedeniyle geri çekildi.


Amerika Birleşik Devletleri’nde, görünüşe göre XBB.1.5 omikron alt değişkenine karşı çalışmadığı için bir korona ilacı için acil durum onayı şimdilik geri çekildi. Bu Perşembe günü ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından açıklandı.


“Evusheld” adı verilen müstahzar, antikorlardan oluşur: tixagevimab ve cilgavimab. Antikorlar, spike proteini üzerindeki iki farklı bölgeye, yani koronavirüsün insan konakçı hücrelere kenetlendiği bileşene bağlanabilir. Bu, virüsün konakçı hücreye girmesini önlemek içindir.


“Evusheld”: Yan etki riski önlenmeli


Etki şekli nedeniyle koronayı önlemek için kullanılan tek ilaçtır. AB’de de onaylanmıştır. Bununla birlikte, Omicron alt varyantı XBB.1.5, yeterli koruma sağlamayan bu mekanizmayı da atlatabilir gibi görünüyor.


Etkinlik eksikliğine ek olarak FDA, açıklamada belirtildiği gibi acil durum onayını geri çekerek potansiyel yan etki riskini de önlemek istiyor. Bu, ciddi olabilen alerjik reaksiyonları içerebilir.


Bilim adamları, RKI’nin haftalık raporunda yazdığı gibi, mutantın “diğer alt hatlara göre bir iletim avantajına ve açık bağışıklık kaçış özelliklerine sahip olduğundan” şüpheleniyor. Bu aynı zamanda aşıların önceki varyantlar kadar etkili olmayabileceği anlamına da gelir. Ve bu bir sorun haline gelebilir.


Omikron varyantı XBB.1.5’in payı Almanya’da da artıyor


Çünkü “Kraken” olarak da adlandırılan XBB.1.5, giderek daha fazla yayılıyor. Robert Koch Enstitüsü’nün (RKI) 26 Ocak 2023 tarihli güncel haftalık raporunda, 9-15 Ocak haftasında Almanya’daki varyantın oranı, önceki haftaya göre önemli bir artışla yaklaşık yüzde beş olarak veriliyor. Yüzde ikinin biraz üzerinde bir oran.


Amerikan sağlık otoritesi CDC’ye göre, alt değişkenin ilk tanımlandığı ABD’de şimdiden tüm Covid enfeksiyonlarının yarısını oluşturuyor. Mevcut tahminler, Amerika’daki mutantların oranının yakında yüzde 90 olabileceğini bile varsayıyor.
 
Üst