Son dakika: COVID-19 aşısı birinci defa tam onay aldı!

STRIF

Member
ABD Besin ve İlaç Dairesi (FDA), Pfizer-BioNTech iştirakinde üretilen COVID-19 aşısı için Aralık ayında acil kullanım yetkisi vermişti. O tarihten bu yana aşı, 16 yaş ve üzeri Amerikan vatandaşları için uygulanabiliyordu. Yeni tip Koronavirüs hastalığına karşı yüzde 94 ile 95 oranında müdafaa sağlayan aşı için kıymetli bir basamağa geçildi.

Reuters’in haberine nazaran, ABD Besin ve İlaç Dairesi, Pfizer-BioNTech aşısına tam kullanım onayı verdi. Kelam konusu sonucun akabinde açıklama yapan halk sıhhati yetkilileri, çabucak hemen aşısını yaptırmamış Amerikalıların bu aşının inançlı ve tesirli olduğuna ikna olmalarını umduklarını tabir etti.

Pfizer-BioNTech aşısına inancın artması bekleniyor

ABD Besin ve İlaç Dairesi Lider Vekili Janet Woodcock bahisle alakalı açıklama yaptı. Woodcock, “Milyonlarca insan COVID-19 aşılarını inançlı bir biçimde yaptırmış olsa da, kimilerine bir aşının FDA tarafınca onaylanmasının ek inanç sağlayabileceğinin farkındayız” dedi.


Pandemi üzere acil durumlarda ülkeler, salgınla çabayı hızlandırmak gayesiyle Acil Kullanım Yetkisine (EUA) sahipler. Bir aşının sağladığı yararın, ziyanından daha epeyce olduğu bilimsel olarak kanıtlanmışsa, işte bu noktada üreticisine ve aşıya ilgili kurumlarca Acil Kullanım Yetkisi verilebilir. Şu anda bu yetkiyi almış aşılardan yalnızca Pfizer-BioNTech tam onay evresine geçebildi. FDA öbürleri için çabucak hemen bir açıklama yapmadı.

Aşının resmi ismi ‘Comirnaty’ oldu

Besin ve İlaç Dairesi’nin onay vermesinin akabinde Pfizer CEO’su Albert Bourla’dan açıklama gecikmedi. Onayın, aşının klinik denemelerinden elde edilen son bilgilere dayandığını tabir eden Bourla, “16 yaş ve üstündekiler için bugünkü onay, aşımızın hemen gereksinim duyulduğu bir vakitte aktiflik ve güvenlik profilini teyit ediyor” sözlerini kullandı.

Ayrıyeten aşının resmi isminin da Comirnaty olduğu ve artık bu türlü pazarlanacağı açıklandı.
 
Üst