STRIF
Member
Neuralink Corporation, Elon Musk ve sekiz nörolog tarafınca, implante edilebilir beyin-makine arayüzleri geliştirmek emeliyle 2016’da San Francisco’da kuruldu. Şirket şu anda, beyin aktivitesini kaydedip uyarmak için insanların beyinlerine implante edilecek bir çip geliştiriyor.
Bu çipin, omurilik faydalanmaları ve nörolojik bozuklukların tedavisi üzere tıbbi uygulamalara sahip olması emeliyle yapıldığı söyleniyor. Şirket geçtiğimiz ay, bu doğrultuda beşerli testlere geçebilmek için, yetkililerden onay beklediğini söylemiş oldu. Şimdiyse amacına yanlışsız ilerlemesine yardımcı olabilecek bir klinik araştırma yöneticisi arıyor.
Neuralink, beşerli deneylere hazırlanıyor
Neuralink, 2017’de halka açık olarak piyasaya sürüldüğünden bu yana, beyin implantını domuzlarda ve maymunlarda test etti. Ancak son 1 yıldır beklenen beşerli deneme haberini paylaşmadı. Şirketin implantı, ince ve esnek teller üzerine çivilenmiş elektrotlara sahip, madeni parayı andıran bir aygıttan ibaret.
Sunmuş olduğu asıl yenilik de bu tellerle birlikte geliyor. Zira geçmiş senelerda farklı şirketler tarafınca kullanılan benzerleri, beyindeki hücrelere ziyan verebilecek kadar sert iğnelere sahipti. Ama genel tıbbi kullanım için FDA’den onay almak istiyorsa, birinci olarak insanlarda denemeler yapması gerekiyor. Bunun için de birinci testlerin, hafıza kaybından bağımlılığa kadar bir dizi nörolojik sorunu olan bireyler üzerinde gerçekleştirilmesi bekleniyor.
Elon Musk, şirketin birinci beşerli denemeleri için geçtiğimiz senelerda birinci vakit içinderda 2020’yi işaret etmişti. Akabinde bu tarihin ertelendiği belirtildi. Geçtiğimiz Aralık ayında da sahneye çıkan CEO, 2022’yi işaret etti. Ama Musk’ın rastgele bir hususta yemin ettiği tarihi tutturduğu çok az görülüyor.
Klinik deneme süreci, aygıtın az sayıda beşerli denemede nasıl performans gösterdiğine bakmak için bir fizibilite çalışmasıyla başlayacaktı. Akabinde, yüksek riskli olduğu ve daha evvel insanlarda kullanılmadığı için, daha büyük ölçekli bir deneme müsaadesinin FDA’den alınması gerekecek. İş ilanına göre, klinik araştırma yöneticisi, FDA üzere düzenleyicilerle olan etkileşimlerden direkt olarak sorumlu olacak.
Siz bu bahis hakkında ne düşünüyorsunuz? Sizce Neuralink, Elon Musk’ın da dediği üzere 2022 yılında birinci beşerli denemelerine başlayabilecek mi? Görüşlerinizi yorumlarda bizlerle paylaşmayı unutmayın.
Bu çipin, omurilik faydalanmaları ve nörolojik bozuklukların tedavisi üzere tıbbi uygulamalara sahip olması emeliyle yapıldığı söyleniyor. Şirket geçtiğimiz ay, bu doğrultuda beşerli testlere geçebilmek için, yetkililerden onay beklediğini söylemiş oldu. Şimdiyse amacına yanlışsız ilerlemesine yardımcı olabilecek bir klinik araştırma yöneticisi arıyor.
Neuralink, beşerli deneylere hazırlanıyor
Neuralink, 2017’de halka açık olarak piyasaya sürüldüğünden bu yana, beyin implantını domuzlarda ve maymunlarda test etti. Ancak son 1 yıldır beklenen beşerli deneme haberini paylaşmadı. Şirketin implantı, ince ve esnek teller üzerine çivilenmiş elektrotlara sahip, madeni parayı andıran bir aygıttan ibaret.
Sunmuş olduğu asıl yenilik de bu tellerle birlikte geliyor. Zira geçmiş senelerda farklı şirketler tarafınca kullanılan benzerleri, beyindeki hücrelere ziyan verebilecek kadar sert iğnelere sahipti. Ama genel tıbbi kullanım için FDA’den onay almak istiyorsa, birinci olarak insanlarda denemeler yapması gerekiyor. Bunun için de birinci testlerin, hafıza kaybından bağımlılığa kadar bir dizi nörolojik sorunu olan bireyler üzerinde gerçekleştirilmesi bekleniyor.
Elon Musk, şirketin birinci beşerli denemeleri için geçtiğimiz senelerda birinci vakit içinderda 2020’yi işaret etmişti. Akabinde bu tarihin ertelendiği belirtildi. Geçtiğimiz Aralık ayında da sahneye çıkan CEO, 2022’yi işaret etti. Ama Musk’ın rastgele bir hususta yemin ettiği tarihi tutturduğu çok az görülüyor.
Klinik deneme süreci, aygıtın az sayıda beşerli denemede nasıl performans gösterdiğine bakmak için bir fizibilite çalışmasıyla başlayacaktı. Akabinde, yüksek riskli olduğu ve daha evvel insanlarda kullanılmadığı için, daha büyük ölçekli bir deneme müsaadesinin FDA’den alınması gerekecek. İş ilanına göre, klinik araştırma yöneticisi, FDA üzere düzenleyicilerle olan etkileşimlerden direkt olarak sorumlu olacak.
Siz bu bahis hakkında ne düşünüyorsunuz? Sizce Neuralink, Elon Musk’ın da dediği üzere 2022 yılında birinci beşerli denemelerine başlayabilecek mi? Görüşlerinizi yorumlarda bizlerle paylaşmayı unutmayın.